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把握ISO9001：2015标准的要求进行现场审核，是关系到审核有效性的问题。笔者体会到，在现场审核过程中，既要把握住ISO9001：2015标准新增加内容的审核，更要采用PDCA过程
方法的审核思路，才能达到预期的审核效果，满足按照ISO 9001：2015标准进行审核的要求。
ISO90012015标准的每一项要求均可视为一个过程。设计、采购、生产、检验是过程，文件控制、质量记录控制、培训等也可视为过程（支持过程）。ISO 9001：2015标准
要求，组织应按过程方法建立质量管理体系，并将对质量管理体系过程的监视和测量作为一个要求纳其中，对测量的结果进行分析、改进。简言之，组织每做一件事（一个过程），
都应有规定并按规定做，然后对结果进行检查， 对检查的结果进行分析、改进。咨询机构进行第三方审核，也 应按PDCA循环进行。
下面，结合ISO 9001：2015标准的要求，说明按PDCA方法进行审核的思路。
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检验试验的要求是否明确，试验的项目、抽检的比例是否适当等。对文件控制、记录等过程的审核，应检查手册对该条款的规定及相应的程序，检查该程序对文件、记录进行控制的
要求是否明确，控制的方法是否恰当，能否满足ISO 9001：2015标准对该过程控制的要求。
D（do），即按计划或规定执行。审核时，应抽查几项具体活动。如对培训的审核，可以抽查几个培训班，检查其实施情况，以及培训的内容、人数、课时等是否符合计划的
安排。又如对检验（产品测量）的审核，可抽查几项检验活动，检查其检验、试验的项目是否有漏检，抽检数是否正确，试验的方法、检测设备的精度是否符合要求，作出的合格判
断、检验结论是否准确等
ISO9000鏍囧噯鍏虫敞鐩爣绠＄悊鎬濇兂 2015-06-30 鐩爣绠＄悊妯″紡鐨勪紭鐐归潪甯告樉钁楋細棣栧厛锛屽畠浣跨粍缁囩殑杩愪綔鏈変簡鏄庣‘鐨勬柟鍚戯紝浣挎瘡涓汉閮芥槑纭簡鍔姏鐨勭洰鏍囷紱鍏舵锛屽畠缁撳悎浜嗕汉鎬х鐞嗙殑鎬濇兂锛屼績浣挎潈鍔涗笅鏀撅紝寮鸿皟鍛樺伐鑷垜鎺у埗 锛屽彲浠ュ厖鍒嗘縺鍙戝憳宸ョ殑绉瀬鎬э紱鍐嶆锛屽畠涓轰笟缁╃殑妫€鏌ュ弽棣堝拰鏁堟灉璇勪环鎻愪緵浜嗘洿涓哄瑙傜殑鍩虹銆傛濡傜洰鏍囩鐞嗙殑鍒涘浜烘潨鎷夊厠鎸囧嚭鐨勶細鍑℃槸宸ヤ綔鐘跺喌鍜屾垚鏋滅洿鎺ュ湴銆佷弗閲嶅湴褰卞搷鐫€缁勭粐鐨勭敓瀛樺拰绻佽崳鍙戝睍鐨勯儴闂紝鐩爣绠＄悊閮芥槸蹇呴渶鐨勩€?浼楁墍鍛ㄧ煡锛孖SO9000鏍囧噯娉ㄩ噸杩囩▼绠＄悊鐨勬€濇兂銆傛湰鏂囨墍瑕侀槓杩扮殑瑙傜偣鏄紝ISO9000鏍囧噯涔熷弽鏄犱簡鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂锛屽苟灏嗚秺鏉ヨ秺閲嶈鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂銆?杩欎竴鐐逛粠94鐗堟爣鍑嗕腑宸插彲鐪嬪嚭绔€€侷SO9001-94鐗堟爣鍑嗘寚鍑猴紝鈥滆礋鏈夋墽琛岃亴璐ｇ殑渚涙柟绠＄悊鑰咃紝搴旇瀹氳川閲忔柟閽堬紝鍖呮嫭璐ㄩ噺鐩爣鍜屽璐ㄩ噺鐨勬壙璇衡€濄€傚熀浜庤繖涓€鏉℃鐨勮姹傦紝浜嬪疄涓婏紝鏈変簺缁勭粐鍦ㄨ疮鏍囩殑杩囩▼涓凡鎴栧鎴栧皯鍦板鍏ヤ簡鐩爣绠＄悊鐨勫仛娉曪紝鍏剁敤浜庝績杩涜川閲忕洰鏍囩殑瀹炵幇銆傞仐鎲剧殑鏄紝鍥犱负94鐗堟爣鍑嗕腑瀵硅川閲忕洰鏍囩殑姒傚康鎻忚堪寰楁瘮杈冩ā绯婏紙娌℃湁瀹氫箟 锛夎€屼笖涔熸病鏈夋槑纭仛娉曪紝鎵€浠ュ悇鏈夊悇鐨勫仛娉曪紝瀵煎叆鐨勭▼搴︿篃鍚勫紓銆備粠鍙︿竴鏂归潰鏉ヨ锛岃繖绉嶆ā绯婁篃瀵艰嚧浜嗘煇浜涚粍缁囧湪璐爣杩囩▼涓濡備綍淇濊瘉璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇涓嶅緢閲嶈锛岀敋鑷冲皢璐ㄩ噺鐩爣鐨勭鐞嗘祦浜庡舰寮忋€? 94鐗堟爣鍑嗕腑鐨勭己鐐瑰湪2000鐗堟爣鍑嗭紙CD1锛変腑寰楀埌浜嗙籂姝ｃ€傛垜浠敞鎰忓埌锛?000鐗堟爣鍑嗭紙CD1锛変腑宸茬粡姣旇緝椴滄槑鍦板弽鏄犱簡鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂銆?璁╂垜浠厛鐪嬬湅ISO/CD1 9000-2000銆婃蹇靛拰鏈銆嬫爣鍑嗭紝璇ユ爣鍑嗗鈥滆川閲忕洰鏍団€濊繘琛屼簡鏄庣‘鐨勫畾涔夛細鈥滆川閲忕洰鏍囨槸缁勭粐鎵€杩芥眰鐨勬垨鏃ㄥ湪涓庤川閲忔柟閽堢殑瀹炵幇鏈夊叧鐨勬柟闈€傛敞锛氶€氬父锛屼竴涓粍缁囩殑璐ㄩ噺鐩爣鏄畾閲忕殑骞朵笖鍏跺疄鐜版槸鍙楁帶鐨勶紙4.2.2.14锛夆€濄€傚苟杩涗竴姝ユ寚鍑鸿川閲忕洰鏍囩殑浣滅敤鏄細鈥滆川閲忕洰鏍囩殑鍒跺畾涓虹粍缁囨彁渚涗簡涓€涓叧娉ㄧ殑鏂瑰悜銆傝繖浜涚洰鏍囩‘瀹氫簡棰勬湡鐨勭粨鏋滐紝浠庤€屽紩瀵肩粍缁囧埄鐢ㄥ叾璧勬簮杈惧埌杩欎簺缁撴灉銆傗€濅笉鍙惁璁わ紝杩欐槸瀵?4鐗堟爣鍑嗙殑涓€涓槑鏄剧殑鏀硅繘銆?涓嶄粎濡傛锛岃繕鎸囧嚭鈥滆川閲忕鐞嗕綋绯绘槸缁勭粐鐨勭鐞嗕綋绯讳腑鑷村姏浜庤揪鍒板叾璐ㄩ噺鐩爣鐨勯偅 閮ㄥ垎鈥濓紝灏嗚川閲忕洰鏍囧湪璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴涓殑鍦颁綅鎻愬埌鏈€楂樸€傛爣鍑嗚繕瑙勫畾璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴涓€?鏈€楂樼鐞嗚€呯殑浠诲姟鏄細 鈥斺€斾负缁勭粐寤虹珛璐ㄩ噺鏂归拡鍜岃川閲忕洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濆缓绔嬪拰淇濇寔璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴浠ュ疄鐜拌繖浜涚洰鏍囷紱 鈥斺€旂‘淇濊幏寰楀繀瑕佺殑璧勬簮锛? 鈥斺€斿皢杈惧埌鐨勭粨鏋滀笌璁惧畾鐨勭洰鏍囩浉姣旇緝锛? 鈥斺€斿喅瀹氬叧浜庤川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鐨勬帾鏂斤紱 鈥斺€斿喅瀹氭敼杩涚殑鎺柦銆傗€? 鑷虫锛屾垜浠儕鍠滃湴鍙戠幇锛屼笂杩版弿杩颁笌鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂鍑犱箮瀹屽叏鍚诲悎銆?鍐嶇湅鐪婭SO9000绯诲垪鏍囧噯涓敤浜庢寚瀵兼搷浣滅殑ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯锛屾垜浠暀鎰忓埌锛?ISO/CD1 9001-2000鏍囧噯鏉℃鎵€鎻忚堪鐨勫唴瀹圭敋鑷冲凡瀹屾暣鍦板寘鎷簡鐩爣绠＄悊瀹炴柦鐨勫悇涓樁娈点€? 棣栧厛锛屾爣鍑?.6.b锛夋槑纭瀹氭渶楂樼鐞嗚€呭簲鈥滅‘瀹氳川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勭‘瀹氭€讳綋鐩爣闃舵銆? 鍏舵锛屾爣鍑?.4.1涓瀹氣€滅粍缁囧簲鍦ㄥ叾鐩稿簲鐨勮亴鑳藉拰閮ㄩ棬寤虹珛鏂囦欢鍖栫殑璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€? 鈥斺€?杩欐槸鐩爣绠＄悊瀹炴柦涓殑鐩爣鍒嗚В闃舵 鍐嶆锛屾爣鍑?.1瑙勫畾鈥滅粍缁囧簲纭畾骞舵彁渚涘繀闇€鐨勮祫婧愶紝浠ヤ繚璇佽川閲忎綋绯诲緱浠ュ缓绔嬪苟鏀硅繘 鈥濄€? 鈥斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂界殑璧勬簮閰嶇疆闃舵銆? 鏈€鍚庯紝鏍囧噯5.6瑙勫畾鈥滅鐞嗚瘎瀹¤嚦灏戝簲瀵逛互涓嬭緭鍏ヨ繘琛屾瘮杈冨拰璇勪及锛歞锛夌粨鍚堢幇琛岃川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣姣旇緝锛岀‘瀹氶闃层€佺籂姝ｅ拰鏀硅繘鎺柦鐨勬晥鏋溾€濆強鈥滈€傜敤鏃讹紝绠＄悊璇勫鐨勮緭鍑哄簲鍖呮嫭涓嬪垪鏂归潰鐨勮繍浣滆鍒掔殑鎯呭喌鎴栦慨鏀癸細b锛夎川閲忔柟閽堝拰璐ㄩ噺鐩爣鈥濄€傗€斺€旇繖鏄洰鏍囩鐞嗗疄鏂戒腑鐨勬鏌ュ拰鍙嶉闃舵銆? 鎹㈠彞璇濊锛?000鐗堬紙CD1锛夋爣鍑嗕腑宸茬粡鍖呭惈浜嗗璐ㄩ噺鐩爣杩涜绠＄悊鐨勫仛娉曪紝鐢ㄦ埛瀹屽叏鍙互鍦ㄨ疮鏍囪繃绋嬩腑鎸夌収鏍囧噯鐨勬寚寮曞鍏ョ洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶銆?闇€瑕佽鏄庣殑鏄紝鐩爣绠＄悊鐨勮寖鐣存槸寰堝箍鐨勶紝ISO9001-2000鐗堬紙CD1锛夋爣鍑嗘弿杩扮殑鏄€?璐ㄩ噺鐩爣绠＄悊鈥濓紝鍗抽噰鐢ㄧ洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂锛屾寜鐓х洰鏍囩鐞嗙殑鍋氭硶锛屼績浣跨粍缁囩殑璐ㄩ噺鐩爣寰椾互瀹炵幇锛屽苟灏嗚鍋氭硶浣滀负璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴鐨勪竴閮ㄥ垎鍔犱互鏍囧噯鍖栧拰鍒跺害鍖栥€? 缁间笂鎵€杩帮紝绗旇€呰涓猴紝铏界劧鏈€缁堢殑ISO9000-2000鐗堟爣鍑嗗皻鏈嚭鍙帮紝浣嗘垜浠嚦灏戝彲浠ヤ粠 CD1鐗堟爣鍑嗕腑鏈夊叧璐ㄩ噺鐩爣绠＄悊鐨勫ぇ閲忔弿杩帮紝鑾峰緱杩欐牱涓€涓俊鎭紝閭ｅ氨鏄?000鐗堟爣鍑嗗皢 瓒婃潵瓒婇噸瑙嗙洰鏍囩鐞嗙殑鎬濇兂銆? 鍙﹀锛岀瑪鑰呰繕璁や负锛屽湪鏄庣‘璐ㄩ噺鐩爣绠＄悊鐨勮姹傛柟闈紝CD1鐗堟爣鍑嗚緝涔?4鐗堟爣鍑嗏€滃皬鑽锋墠闇插皷灏栬鈥濈殑灞€闈㈢殑纭湁寰堝ぇ鐨勬敼杩涳紝浣嗕粛澶勪簬鈥滅姽鎶辩惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑灞€闈€?鏈€缁堢殑2000鐗堟爣鍑嗗簲璇ュ畬鍏ㄦ憟寮冪洰鍓嶁€滅姽鎶辩惖鐞跺崐閬潰鈥濈殑鍋氭硶锛屾槑纭湴鎻愬嚭鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂锛岀敋鑷冲皢鐩爣绠＄悊鐨勬€濇兂鎺ョ撼涓篒SO9000鍩烘湰鎬濇兂涔嬩竴锛屽皢鍏舵槑纭垪杩汭SO9000璐ㄩ噺绠＄悊鍘熷垯涓幓銆傝繖鏍凤紝涓€鏉ュ骞垮ぇ鏍囧噯鐢ㄦ埛鐨勫疄闄呮搷浣滃叿鏈夋洿澶х殑鎸囧鎰忎箟锛屼簩鏉ュ彲浠ユ洿澶х▼搴﹀湴浣撶幇鏍囧噯涓庣幇浠ｇ鐞嗘€濇兂鎺ヨ建鐨勪紭瓒婃€с€?
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